黃連上清片脾胃虛寒者禁用

[事件] 作者 :byb.cn 日期:2020-9-29 00:01
【byb.cn 】(來源:生命時報)黃連上清片是臨床中十分常見的一種中成藥,可清熱通便、散風止痛,用于頭暈目眩、暴發火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉腫痛、耳痛耳鳴、大便秘結等,是很多人家中的常備藥。近日,國家藥品監督管理局發布公告指出,為保障公眾用藥安全,根據藥品不良反應評估結果,決定對黃連上清制劑(包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑)說明書中“不良反應”“禁忌”和“注意事項”進行統一修訂。
本報記者 董長喜
其中,“不良反應”項應當包括:監測數據顯示,黃連上清制劑有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、大便次數增加、腹部不適、乏力、過敏或過敏樣反應等不良反應報告。“禁忌”項應當增加:1.脾胃虛寒者禁用;2.對本品及所含成分過敏者禁用。“注意事項”應當包括:1.忌食辛辣食物;2.過敏體質者慎用。
據了解,黃連上清系列制劑有處方藥和非處方藥兩種,國家藥監局對兩種說明書的修訂要求也有所不同。非處方藥說明書中,除上述調整外,還特別增加了下列注意事項:
1.高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用。
2.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
3.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
4.服藥3天癥狀無緩解,或出現其他嚴重癥狀,應去醫院就診。
國家藥監局最后提醒,臨床醫師應仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。患者用藥前也應仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。
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