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　　【byb.cn】?（來源: 南方日報）據新華社北京4月6日電國家食品藥品監督管理總局6日公布，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。

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　　帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經氨酸酶抑制劑，現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。根據世界衛生組織通報，H7N9屬于甲型流感病毒亞型，初步試驗結果顯示，神經氨酸酶抑制劑或許會對該病毒起作用。

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　　國家食品藥品監管總局有關負責人介紹，帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。

　　由于奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時間相對早，目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同，適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療;此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續時間長的特點。帕拉米韋的批準上市，對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

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　　據介紹，國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，采取早期介入研發，加強溝通與指導等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。

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　　SARS、禽流感和甲流發生后，對于大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請，我國藥品審評審批部門采取了新的審評策略和措施，加快其上市進程。