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    【byb.cn 】（來源：生命時報）縮短用藥時間 擴大適用人群 乙肝功能性治愈迎來突破

　　受訪專家：

　　首都醫科大學附屬北京佑安醫院肝病中心四科主任醫師 陳 煜 □主任醫師 董金玲

　　本報記者 張炳鈺

　　《生命時報》 2026-03-03 第1972期 第5版

　　我國約有7500萬慢性乙型肝炎（以下簡稱乙肝）患者，約占全球總數的1/3。若治療不及時或病情控制欠佳，乙肝病毒會持續損傷肝細胞，部分發展為肝硬化或肝癌，少數還會引發肝衰竭，嚴重威脅患者生命健康。長期以來，乙肝治療面臨終身服藥、治愈率低的困境。近日，新型藥物的研發突破，為乙肝功能性治愈帶來新曙光。

　　首都醫科大學附屬北京佑安醫院肝病中心四科主任醫師董金玲介紹，當前，乙肝的常規治療方案包括長期口服核苷（酸）類似物（NAs）抗病毒藥物，應用長效干擾素或短效干擾素單藥治療，或采用干擾素聯合NAs的治療方式，但這些方案都存在一定局限性。一是療程普遍較長。口服NAs主要是抑制乙肝病毒復制，無法徹底清除病毒，患者難以實現持久的免疫學控制，停藥后復發率高，需要長期服藥。基于干擾素的治療方案需在專科醫生指導下平衡療效與副作用，追求功能性治愈的患者療程多在48~96周。二是乙肝表面抗原清除率有限。單獨使用NAs患者的乙肝表面抗原陰轉率低于3%，即便采用NAs聯合干擾素的方案，也僅能在特定人群中將清除率提升至30%左右。

　　當前，臨床上將“乙肝功能性治愈”作為理想治療目標。它是指停止抗病毒治療24周后，患者血清乙肝表面抗原持續陰轉（低于0.05國際單位/毫升）和乙肝病毒DNA低于定量下限（10國際單位/毫升），伴或不伴乙肝表面抗體出現;同時需要滿足血清乙肝e抗原持續陰轉、丙氨酸轉氨酶恢復正常，最終獲得肝組織學改善并降低肝細胞癌的發生風險，但肝臟中可殘存共價閉合環狀DNA及整合乙肝病毒DNA。

　　實現乙肝功能性治愈的難度極大。首都醫科大學附屬北京佑安醫院肝病中心四科主任醫師陳煜解釋，現有治療無法清除肝細胞內乙肝病毒共價閉合環狀DNA和整合乙肝病毒DNA，這是病毒復發根源;藥物難以逆轉相關T細胞耗竭，免疫系統無法有效監控病毒;即使獲得功能性治愈，部分患者仍可能因自身免疫功能變化（如免疫抑制）導致病毒再激活，存在復發風險。

　　不過，新靶點藥物研發已取得突破性進展。在眾多新型藥物中，率先進入3期臨床的是反義寡核苷酸類（ASO）貝匹羅韋森（Bepirovirsen音譯）（836）。前不久，該藥物在兩項3期臨床試驗中取得積極結果，并計劃在2026年一季度申請上市，有望成為首批促進乙肝功能性治愈的新藥。陳煜表示，該藥物主要通過三重機制發揮抗乙肝病毒作用：一是特異性降解乙肝病毒RNA，減少病毒蛋白表達;二是降低整體病毒DNA水平，抑制病毒復制;三是刺激免疫系統，恢復乙肝病毒特異性免疫功能。總的來說，該藥對促進乙肝功能性治愈有明顯優勢。

　　療程較短。打破傳統NAs治療“終身服藥”的困境。經過NAs治療的患者應用貝匹羅韋森治療24周后停藥，再經24周NAs鞏固治療，部分可實現功能性治愈。
　　人群廣泛。其3期臨床研究納入的患者基線乙肝表面抗原范圍為100~3000國際單位/毫升，而2025版《中國慢性乙型肝炎功能性(臨床)治愈臨床實踐專家共識》提及，容易實現功能性治愈的人群為500國際單位/毫升以下，“中國慢性乙型肝炎臨床治愈(珠峰)工程項目”推薦的優勢人群為1500國際單位/毫升以下。相比之下，該藥擴大了乙肝患者表面抗原滴度范圍。
　　安全性好。數據顯示，該藥的不良反應多集中在注射部位，嚴重不良反應發生率較低，患者耐受性更高。

　　董金玲表示，該藥若成功上市，將引領乙肝診療進入功能性治愈的新階段，帶來多維度的深遠影響。對患者而言，有望幫助更多患者擺脫乙肝標簽，不僅實現乙肝表面抗原轉陰，降低肝硬化、肝癌的發生風險，還能緩解心理壓力，提升就業、社交等方面的生活質量。對臨床醫生而言，有了新的治療武器，能顯著提高乙肝的功能性治愈率，為不同基線水平的患者提供更精準的治療選擇，助力實現“2030年消除乙肝”的全球公共衛生目標。